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ISO13485實(shí)施的意義
發(fā)布時(shí)間: 2021-07-15 16:47
醫(yī)療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康和安全。因此各國(guó)將根據(jù)醫(yī)療器械的安全性及對(duì)人體可能具有的潛在危害，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行分類控制和管理，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證制度。ISO13485的實(shí)施有著以下現(xiàn)實(shí)的意義：
1.提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3.有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；
4.有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
5.保證病患者的人身安全, 為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，
6.滿足廣大用戶的要求，為我們的醫(yī)療器械事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn).
1.提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3.有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；
4.有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
5.保證病患者的人身安全, 為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，
6.滿足廣大用戶的要求，為我們的醫(yī)療器械事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn).
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