因為專注 所以專業(yè)
2023年10月8日至13日于盧旺達首都基加利(Kigali)舉行的ISO TC176/SC2第50次會議中進行了《關(guān)于修訂ISO9001質(zhì)量管理體系標準的提議》投票,投票結(jié)果為36票贊成,25 票反對,17 票棄權(quán),以不大的優(yōu)勢票數(shù),通過了ISO成員贊成修訂ISO9001質(zhì)量管理體系標準的提議。該會議上也決定修訂《ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和《ISO19011管理體系審核指南》。
1,ISO9001發(fā)展歷程和修訂背景
ISO9001起源于1979年成立的ISO/TC 176,當(dāng)時國際標準化組織 (ISO) 技術(shù)委員會的任務(wù)是制定一項全球通用的質(zhì)量管理標準。經(jīng)過4次版本的修訂、迭代,現(xiàn)行的ISO9001:2015版標準已經(jīng)陪伴了我們將近10個年頭,正如當(dāng)初國際標準化組織在發(fā)布ISO9001:2015版時所承諾的:我們將致力于發(fā)布一個至少使用10年都不用修改的標準。ISO9001:2015版的確不辱使命。
現(xiàn)行ISO9001標準誕生于2015年,其結(jié)構(gòu)和主旨是ISO9001: 2000版、2008版的延續(xù)和繼承,其中PDCA、過程方法、風(fēng)險管理等要求是2000版標準的迭代和局部修訂。國際標準化組織 (ISO) 通過近40年的努力,對于推動組織質(zhì)量管理的提升,功不可沒。世界在過去的10年里,不論是技術(shù)革新還是整體的環(huán)境風(fēng)險和機遇都發(fā)生了巨大的變化,比如被譽為第四次工業(yè)革命的AI人工智能(Artificial Intelligence)、數(shù)字技術(shù)、技術(shù)數(shù)據(jù)驅(qū)動流程、萬物互聯(lián)(IoE)的引入等,讓雖然依舊強大的現(xiàn)行ISO9001:2015版顯得有點脫離時代背景,ISO9001修訂是時代的需要。ISO9001:2025版標準的修訂將遵循透明性、一致性、有效性和靈活性的原則,希望也能獲得成功。
2,ISO9001: 2025版標準修訂過程
ISO9001的修訂工作將與正在修訂ISO9000的ISO TC176/SC1/ WG2緊密配合完成,密切的聯(lián)系將確保修訂后的標準支持對質(zhì)量管理概念、原則、術(shù)語和認證要求的理解。
ISO9001標準的修訂工作從2024年1月開始,經(jīng)歷WD、CD、DIS、FDIS四個階段,預(yù)計在2025年12月正式發(fā)布。
2.1 WD(工作文件階段):這個階段是修訂過程的最早階段,主要工作是收集和整理修訂提案,形成工作文件。在這個階段,標準制定機構(gòu)會收集各方的反饋和建議,并進行初步的討論和研究。這些反饋和建議主要來自于使用組織、認證機構(gòu)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會等利益相關(guān)方。
2.2 CD(委員會草案階段):在這個階段,標準制定機構(gòu)將根據(jù)WD階段的反饋和建議,進一步整理和修訂標準,形成委員會草案。這個草案將提交給各成員國進行投票表決。如果獲得通過,將進入下一個階段。
2.3 DIS(國際標準草案階段):在這個階段,標準制定機構(gòu)將根據(jù)CD階段的反饋和建議,進一步修訂和完善標準,形成國際標準草案。這個草案將再次提交給各成員國進行投票表決。如果獲得通過,將進入最后一個修訂階段。
2.4 FDIS(最終國際標準草案階段):在這個階段,標準制定機構(gòu)將根據(jù)DIS階段的反饋和建議,進行最后的修訂和完善,形成最終的國際標準草案。這個草案將再次提交給各成員國進行投票表決。如果獲得通過,將成為正式的國際標準。
在整個修訂過程中,利益相關(guān)方的參與和反饋至關(guān)重要。他們可以通過各種渠道向標準制定機構(gòu)提供意見和建議,以幫助完善新版標準,使其更加符合現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理的需求和期望。
根據(jù)最新消息,ISO9001標準的修訂工作已經(jīng)進入最后階段。目前,標準制定機構(gòu)正在進行最后的審核和修改工作,以確保新版標準的質(zhì)量和準確性。新版標準將會更加符合現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理的需求,并且將更加靈活和適應(yīng)性更強。同時,修訂也將繼續(xù)保持對質(zhì)量管理原則的重視,以確保組織能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)改進和客戶滿意度的提高。
3,新版標準預(yù)計修訂內(nèi)容和關(guān)注點
新版ISO 9001很可能會與數(shù)字技術(shù)、人工智能的進步、自動化和不斷變化的環(huán)境保持一致。如隨著制造型企業(yè)擁抱數(shù)字化轉(zhuǎn)型,ISO9001:2025將為把技術(shù)驅(qū)動的流程和實踐融入質(zhì)量管理體系提供框架。除了強調(diào)數(shù)據(jù)驅(qū)動決策、風(fēng)險管理和持續(xù)改進的重要性外,它還可能會納入與網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)隱私以及使用人工智能和機器學(xué)習(xí)等新興技術(shù)相關(guān)的要求。也就是說,采用并實施新版 ISO9001的企業(yè)將能更好地應(yīng)對數(shù)字化時代的挑戰(zhàn)和機遇。預(yù)計此次的修訂內(nèi)容主要表現(xiàn)在以下方面:
3.1 新興技術(shù)的融合:如何將數(shù)字化、人工智能和自動化等新興技術(shù)有效地融入管理者的決策過程中,同時預(yù)防AI欺詐的風(fēng)險?
3.2 道德與誠信的要求:在日益復(fù)雜的商業(yè)環(huán)境中,管理者需要與公司利益相關(guān)方進行更多的協(xié)商和溝通,以確保公司的戰(zhàn)略決策符合道德和誠信的標準。
3.3 顧客體驗的擴展:將顧客滿意的概念從產(chǎn)品交付后延伸到整個產(chǎn)品生命周期的顧客體驗,為顧客提供更加全面和持久的服務(wù)。
3.4 質(zhì)量保證QA的重新定位:重新審視并提升質(zhì)量保證在連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁作用,這是一個重大的調(diào)整,將會使認證和審核工作更加具體和明確。
3.5 服務(wù)與產(chǎn)品提供組織的澄清:進一步明確服務(wù)提供組織和產(chǎn)品提供組織之間的關(guān)系,并考慮是否需要制定一份獨立的標準來規(guī)范“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”。
3.6 業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動的定位:進一步澄清ISO9001提及的質(zhì)量管理體系是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動的一部分,以確保其在整個組織中的正確實施和應(yīng)用。
除以上6個方面外,改革的管理、質(zhì)量文化、卓越運營、業(yè)務(wù)連續(xù)性、創(chuàng)新等內(nèi)容,也將是本次修訂新增內(nèi)容的候選。
企業(yè)應(yīng)該積極關(guān)注并參與標準的修訂過程,以便更好地適應(yīng)新的市場環(huán)境和企業(yè)需求。同時,企業(yè)應(yīng)該加強內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)和實施工作,以確保質(zhì)量管理體系的有效性和可持續(xù)性,及時在規(guī)定的節(jié)點內(nèi)完成證書轉(zhuǎn)版。政府和社會各界也應(yīng)該支持和推動ISO9001標準的修訂和完善工作,以促進全球經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。作為審核員,除了進行轉(zhuǎn)版培訓(xùn)外,更應(yīng)該關(guān)注新版標準的修訂內(nèi)容和關(guān)注點,消化新版標準條款內(nèi)容、提升自身的專業(yè)知識的基礎(chǔ)上,提高審核效率、降低審核風(fēng)險,是一項很有挑戰(zhàn)的工作。