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ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。

設(shè)計(jì)

1．無文件化的管理辦法;

2．設(shè)計(jì)任務(wù)及進(jìn)度要求未明確規(guī)劃;

3．職責(zé)劃分不明確;

4．設(shè)計(jì)已發(fā)生許多改變，設(shè)計(jì)計(jì)劃未更新;

5．無設(shè)計(jì)輸入;

6．設(shè)計(jì)輸入不齊或相互矛盾;

7．設(shè)計(jì)輸入的充分性與適當(dāng)性未經(jīng)評審;

8．設(shè)計(jì)輸出的表述太主觀、模糊或無允收準(zhǔn)則;

9.輸出未能滿足輸入要求;

10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產(chǎn)所需

11．哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確;

12．無設(shè)計(jì)審查記錄;

13．審查流于形式、空洞，未能識別問題;

14．該參加設(shè)計(jì)審查的人員末參與;

15．無設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄或不全;

16．如何進(jìn)行驗(yàn)證無標(biāo)準(zhǔn);

17． 新零件、新材料未驗(yàn)證及承認(rèn)

18．無設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄;

19．把驗(yàn)證記錄當(dāng)做確認(rèn)的記錄，末站在使用的立場進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);

20．設(shè)計(jì)更改未經(jīng)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。